执业药师考试用书 药师考试复习精要 药事管理与法规15讲 2016版【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

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第1讲 执业药师与药品安全1

第一节 执业药师管理2

第二节 执业药师职业道德与服务规范7

第三节 药品与药品安全管理9

第2讲 医药卫生体制改革与国家基本药物制度18

第一节 深化医药卫生体制改革19

第二节 国家基本药物制度22

第3讲 药品监督管理体制与法律体系29

第一节 药品监督管理机构30

第二节 药品监督管理技术支撑机构35

第三节 药品管理立法38

第四节 药品监督管理行政法律制度42

第4讲 药品研制与生产管理53

第一节 药品研制与注册管理54

第二节 药品生产管理61

第5讲 药品经营管理70

第一节 药品经营许可证制度71

第二节 药品经营质量管理规范77

第三节 药品购销与互联网经营管理106

第6讲 药品使用管理117

第一节 医疗机构药事管理118

第二节 医疗机构药品采购与库存管理121

第三节 处方与调配管理125

第四节 医疗机构制剂管理136

第五节 药物临床应用管理141

第六节 抗菌药物临床应用管理142

第7讲 药品分类和医疗保障用药管理149

第一节 药品分类管理150

第二节 医疗保障用药管理158

第8讲 药品不良反应和召回管理166

第一节 药品不良反应报告与监测管理167

第二节 药品召回管理174

第9讲 中药管理180

第一节 中药和中药创新发展181

第二节 中药材管理183

第三节 中药饮片管理188

第四节 中成药管理191

第10讲 特殊管理的药品管理195

第一节 麻醉药品和精神药品的管理196

第二节 医疗用毒性药品的管理216

第三节 药品类易制毒化学品的管理219

第四节 含特殊药品复方制剂的管理222

第五节 兴奋剂的管理226

第六节 疫苗的管理229

第11讲 药品标准与药品质量监督检验237

第一节 药品标准管理238

第二节 药品说明书和标签管理240

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告254

第12讲 药品广告管理与消费者权益保护260

第一节 药品广告管理261

第二节 反不正当竞争法267

第三节 消费者权益保护271

第13讲 药品安全法律责任277

第一节 药品安全法律责任概述278

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任280

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任287

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任294

第14讲 医疗器械、保健食品和化妆品的管理302

第一节 医疗器械管理303

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理310

第三节 化妆品管理313

第15讲 综合运用316

第一节 考点与考题的关系316

第二节 考点与执业药师工作间的关系331

第三节 主要时间总结334